Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai monitorar os
casos de reações adversas graves em mulheres que tomam anticoncepcional com o
hormônio drospirenona. A Anvisa baixou um informe pedindo que os médicos
notifiquem à agência reguladora casos desse tipo, mesmo que as reações estejam
previstas na bula do medicamento.
A Anvisa decidiu fazer o alerta depois que dois estudos
internacionais indicaram que o uso do hormônio aumenta o risco de trombose
venosa, tromboembolia pulmonar e formação de coágulos sanguíneos.
As pesquisas foram divulgadas na semana passada pela publicação
médica britânica British Medical Journal e a agência reguladora de medicamentos
e alimentos dos Estados Unidos, Food and Drugs Administration (FDA).
Dois artigos publicados no British Medical Journal, por exemplo,
relataram que mulheres que usam contraceptivo oral com drospirenona têm duas a três
vezes mais chances de ter trombose venosa em comparação a mulheres que usam
anticoncepcionais com outro hormônio, levonorgestrel.
Os médicos devem registrar as reações adversas no sistema
Notivisa, disponível no site da Anvisa. A agência reguladora diz, no momento,
ser favorável ao uso de anticoncepcional com o hormônio, desde que com
orientação médica e seguindo as recomendações contidas na bula. A Anvisa ainda
não conclui parecer definitivo sobre os medicamentos e vai continuar
monitorando.